Studie zur Unterdruck-Wundtherapie

Der AOK Bundesverband sowie der vdek und die Knappschaft haben eine nationale Studie zur Unterdruck-Wundtherapie bei chronischen Wunden (diabetischer Fuß und iatrogene abdominale Wunden) initiiert. Damit erfüllen sie die Anforderungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), nachdem das IQWiG in seinem Abschlussbericht zur Beurteilung der Unterdruck-Wundtherapie auf eine unzureichende Studienlage hingewiesen hatte.

Ziel der Studie ist es, den Nutzen, die medizinische Notwendigkeit und die Wirtschaftlichkeit der Unterdruck-Wundtherapie insbesondere im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung zu überprüfen. Ein besonderes Augenmerk liegt dabei auf der sektorenübergreifenden und ambulanten Therapie. Insgesamt sollen ab 01. Oktober 2011 rund 7.000 Patienten behandelt werden — ein Teil im Rahmen der klinischen Studie — die übrigen Patienten im Rahmen eines IV-Vertrages.

Die wissenschaftliche Konzeption, die Überwachung der Einhaltung regulatorischer und qualitativer Anforderungen, die Auswertung der Studien sowie die Berichterstattung und Publikation der Studienergebnisse liegen in der Verantwortung der privaten Universität Witten/Herdecke, welche die Sponsorenschaft für die Studienprojekte übernommen hat. Das Zentrum für Klinische Studien und Innovation (ZKSI) des Institutes für Forschung in der Operativen Medizin (IFOM) stellt hierbei als professionelle akademische Forschungseinrichtung ein Studien-team mit langjähriger Erfahrung im Schwerpunktbereich der Chirurgischen Studien zur Verfügung.

Die Gesundheitsforen Leipzig verantworten als Managementgesellschaft die gesamte Logistik der Studie. Zu den zentralen Aufgaben der Managementgesellschaft zählen neben der Rekrutierung der Studienärzte und der Patienten auch der Aufbau der IT-Infrastruktur mit Dokumentations–, Kommunikations– und Abrechnungssoftware für alle beteiligten Leistungserbringer sowie die Abwicklung aller Zahlungsströme.

Weitere Informationen und Kontaktdaten zur Studie finden Sie unter: http://www.wound-care.de/